Dispositivi medici, le nuove regole per il commercio di protesi al seno, pacemaker, spirali e stent | Milena Gabanelli- Corriere.it

2022-10-09 04:02:15 By : Mr. Bo M

Le autorità sanitarie francesi hanno accertato che il fabbricante francese Poly Implant Prothèse (PIP) per anni ha utilizzato silicone industriale anziché silicone di grado medico per la produzione di protesi mammarie , danneggiando la salute di migliaia di donne nel mondo. Il pacemaker innovativo Nanostim ha riscontrato problemi di batteria . Il robot-chirurgo RoboDoc ha provocato rotture di tendini e danni ai nervi . La spirale anticoncezionale Essure , costituita da due fili che avrebbero dovuto favorire la cicatrizzazione delle tube di Falloppio, si è scoperto rilasciare sostanze tossiche . Problema simile per le protesi d’anca in cromo-cobalto Depuy : le componenti metalliche rilasciavano microparticelle nel sangue in quantità pericolose.

C’è poi anche un’altra categoria di prodotti, spesso sconosciuta, che viene venduta come dispositivo medico, come gli sciroppi per la tosse , i gel muscolari , le gocce auricolari , gli spray nasali , le lacrime artificiali . Sono considerati dispostivi medici a base di sostanze – e non farmaci – perché svolgono la propria funzione attraverso un’azione meccanica e non metabolica. Per capirci: il muco viene rimosso mediante l’irrigazione di una soluzione nella cavità nasale, l’eccesso di cerume viene eliminato dal canale auricolare a seguito dell’instillazione di una soluzione detergente ed emulsionante, i sintomi della tosse sono ridotti con lo sciroppo che crea un film protettivo (barriera fisica) ed evita l’irritazione del cavo orale.

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